Przejdź do treści
Ułatwienia dostępu
3 min

aktualizacja:

Import docelowy w praktyce. Bezpłatny e-book Urtiki

Import docelowy leków jest złożoną procedurą, która wymaga znajomości przepisów i odpowiedniego przygotowania. Korzystając z doświadczenia w tym obszarze, Urtica przygotowała e-book przybliżający najważniejsze zasady sprowadzania leków niedostępnych na polskim rynku.

Z tego tekstu dowiesz się:

  • czym jest import docelowy i kiedy znajduje zastosowanie
  • jak przebiega procedura i kto w niej uczestniczy
  • co zawiera e-book Urtiki
  • jak Urtica wspiera realizację importu docelowego

W pigułce

E-book o imporcie docelowym leków

Publikacja

„Import docelowy. Co warto wiedzieć o procedurze sprowadzania leków niedostępnych na polskim rynku?”

Charakter materiału

Informacyjny i praktyczny.

Zakres

Zasady stosowania procedury importu docelowego w oparciu o obowiązujące przepisy prawa oraz praktykę ich stosowania.

Dla kogo

Dla osób i podmiotów, które uczestniczą w imporcie docelowym lub mają z nim styczność w codziennej pracy.

Import docelowy

Procedura wymagająca wiedzy i dobrej organizacji

Import docelowy znajduje zastosowanie w szczególnych sytuacjach, gdy produkt leczniczy lub środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego nie jest komercyjnie dostępny w Polsce, a jednocześnie spełnione są warunki określone w przepisach prawa.

Proces importu docelowego obejmuje kilka etapów – rozpoczyna się od złożenia zapotrzebowania w systemie SOID, które następnie przechodzi przez ocenę zasadności krajowego konsultanta, aby możliwe było uzyskanie pozytywnego rozstrzygnięcia ministra zdrowia oznaczającego zgodę na realizację importu docelowego. Dopiero na tym etapie pacjent może zwrócić się do apteki celem realizacji zapotrzebowania na import docelowy, a ta skontaktować się w tym celu z uprawnioną hurtownią farmaceutyczną, która może sprowadzić lek.

Każdy z tych etapów wiąże się z określonymi obowiązkami, terminami i dokumentacją – e-book Urtiki opisuje je krok po kroku.

Pobierz e-book

W E-BOOKU

Co zawiera poradnik o imporcie docelowym?

Podstawy importu docelowego

Czym jest import docelowy i kiedy może znaleźć zastosowanie.

Podstawy prawne

Jakie akty prawne regulują proces importu docelowego.

System SOID

Jak działa system SOID i kto uczestniczy w elektronicznym obiegu dokumentów.

Ścieżka uzyskania zgody

Jak wygląda proces uzyskania zgody na import docelowy.

Role uczestników procesu

Jakie zadania w procedurze pełni apteka otwarta i zamknięta, podmiot leczniczy i hurtownia farmaceutyczna.

Terminy realizacji

Jakie terminy mają znaczenie dla prawidłowej realizacji zapotrzebowania.

Rola hurtowni farmaceutycznej

Jaką rolę w sprowadzeniu produktu pełni Urtica – doświadczona hurtownia farmaceutyczna.

Wsparcie Urtiki

Jak Urtica wspiera realizację importu docelowego na poszczególnych etapach procesu.

Wsparcie Urtiki

Import docelowy z Urticą

Urtica wspiera realizację importu docelowego produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Wsparcie obejmuje zarówno etap poprzedzający złożenie zapotrzebowania – w formie konsultacji, jak i działania już po uzyskaniu akceptacji ministra zdrowia – w tym weryfikację dostępności produktu za granicą, kontakt z uprawnionymi dostawcami, organizację transportu oraz zapewnienie wymaganej dokumentacji jakościowej i logistycznej.

Doświadczenie w procedurze importu docelowego, rozwinięta sieć kontaktów międzynarodowych oraz znajomość wymagań formalnych mają kluczowe znaczenie dla sprawnego i bezpiecznego sprowadzenia produktu.

Pobierz e-book

E-book „Import docelowy. Co warto wiedzieć o procedurze sprowadzania leków niedostępnych na polskim rynku?” powstał z myślą o osobach i podmiotach, które potrzebują uporządkowanej, praktycznej wiedzy o zasadach realizacji importu docelowego. To poradnik, który pomaga lepiej zrozumieć procedurę, role jej uczestników oraz znaczenie dobrej koordynacji na każdym etapie procesu.

FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest import docelowy leków?

Import docelowy leków to procedura umożliwiająca sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niedostępnego komercyjnie na polskim rynku. E-book Urtiki porządkuje najważniejsze informacje o zasadach i praktycznym przebiegu tej procedury.

Kiedy można skorzystać z importu docelowego leków?

Import docelowy stosuje się w szczególnych sytuacjach, gdy potrzebny produkt nie jest komercyjnie dostępny w Polsce, a jego sprowadzenie jest uzasadnione potrzebą leczenia konkretnego pacjenta. W e-booku omówiono najważniejsze warunki i etapy procedury.

Jak wygląda procedura importu docelowego krok po kroku?

Procedura obejmuje kilka etapów – od złożenia zapotrzebowania, przez ocenę i potwierdzenie zasadności, po znalezienie i organizację sprowadzenia produktu. E-book pokazuje proces w uporządkowany sposób, z uwzględnieniem ról uczestników, dokumentów i terminów.

Co to jest SOID w imporcie docelowym?

SOID, czyli System Obsługi Importu Docelowego, służy do elektronicznej obsługi zapotrzebowań związanych z importem docelowym. W poradniku wyjaśniono, kto korzysta z systemu i jak wygląda obieg dokumentów.

Ile trwa import docelowy leku niedostępnego w Polsce?

Czas importu docelowego zależy od etapów formalnych, dostępności produktu za granicą oraz organizacji dostawy. E-book omawia najważniejsze terminy i praktyczne czynniki wpływające na realizację sprowadzenia leku.

Dla kogo jest poradnik o imporcie docelowym leków?

Poradnik powstał dla osób i podmiotów, które uczestniczą w procedurze importu docelowego lub mają z nią styczność w codziennej pracy. To materiał dla lekarzy, farmaceutów, aptek, szpitali, podmiotów leczniczych oraz osób odpowiedzialnych za organizację sprowadzania leków niedostępnych w Polsce.

Kontakt

Masz pytania?

Wszelkie pytania związane z importem docelowym leków można kierować na adres:

importdocelowy@urtica.pl

Tagi:

  • e-book
  • import docelowy
  • leki innowacyjne
  • leki sieroce
  • programy wczesnego dostępu