Import docelowy leków spoza Europy

Do wstępnej oceny potrzebujemy danych pozwalających jednoznacznie określić produkt – nazwy handlowej lub substancji czynnej, postaci, dawki, wielkości opakowania i planowanej ilości. Jeśli są znane, warto wskazać również kraj dostępności produktu, aktualny etap procedury, informację, czy sprawa dotyczy leczenia szpitalnego czy pozaszpitalnego, oczekiwany termin oraz szczególne wymagania dotyczące przechowywania lub transportu.

Na podstawie przekazanych informacji sprawdzamy dostępność produktu w autoryzowanych źródłach zagranicznych oraz oceniamy możliwość jego sprowadzenia pod względem organizacyjnym i logistycznym. Wskazujemy potencjalne ograniczenia, ryzyka i orientacyjny termin. O taką ocenę można zwrócić się również przed złożeniem zapotrzebowania.

Dzielimy się praktyczną wiedzą dotyczącą przebiegu importu docelowego, ról jego uczestników oraz kwestii istotnych z punktu widzenia późniejszej realizacji produktu. Wsparcie obejmuje proceduralne i organizacyjne aspekty importu docelowego.

Jeżeli zapotrzebowanie jest już procedowane, pozostajemy w kontakcie z apteką lub podmiotem leczniczym i pomagamy zaplanować organizacyjną i logistyczną stronę późniejszej realizacji – tak, aby po uzyskaniu akceptacji możliwe było przejście do kolejnych działań po stronie hurtowni.

Po przekazaniu zaakceptowanego zapotrzebowania do realizacji przygotowujemy wycenę, potwierdzamy dostępność produktu oraz możliwy termin realizacji.

W zależności od konkretnej sytuacji wspieramy aptekę w ustaleniu zasad finansowania importu, organizacji przedpłaty lub płatności odroczonej oraz rozliczeniu realizacji.

Wyszukujemy i pozyskujemy produkt, kontaktując się z podmiotami odpowiedzialnymi lub innymi uprawnionymi podmiotami.

Organizujemy transport zgodnie z wymaganiami konkretnego produktu. W zależności od realizacji może to obejmować m.in. zachowanie zimnego łańcucha, monitoring temperatury, pełną identyfikowalność oraz organizację odprawy celnej w przypadku produktów sprowadzanych spoza UE.

Zapewniamy dokumentację jakościową i transportową wymaganą dla danej realizacji – w zależności od produktu m.in. certyfikat analizy, świadectwo pochodzenia oraz dokumenty transportowe.

Dostarczamy produkt do apteki ogólnodostępnej lub apteki podmiotu leczniczego zgodnie z obowiązującymi przepisami i zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.