WIĘCEJ NIŻ DYSTRYBUCJA
Obsługa i rozwój leków oryginalnych i innowacyjnych na polskim rynku
Łączymy doświadczenie na rynku szpitalnym z zapleczem potrzebnym do kompleksowej obsługi konkretnego produktu lub projektu. Możemy rozpocząć przygotowania jeszcze przed decyzją refundacyjną, a następnie prowadzić uzgodniony zakres procesów sprzedażowych, przetargowych, logistycznych i operacyjnych.
Konsultacja B2B
WSPARCIE PRODUKTU NA KAŻDYM ETAPIE
Wspieramy producentów leków oryginalnych i innowacyjnych na kolejnych etapach wejścia i obecności produktu na rynku
Zakres współpracy dobieramy do sytuacji produktu, sposobu jego finansowania i zakupu oraz wymagań konkretnego projektu. Możemy przygotować obsługę jeszcze przed rozpoczęciem sprzedaży, a następnie prowadzić uzgodnione procesy związane z postępowaniami, sprzedażą, zapasem i dystrybucją.
Więcej Mniej
Mamy doświadczenie w obsłudze produktów stosowanych w programach lekowych i RDTL, a także produktów wymagających specjalistycznego zaplecza logistycznego.
1
Produkt innowacyjny przed dopuszczeniem do obrotu
STATUS PRODUKTU
Produkt jest przygotowywany do wejścia na polski rynek, ale nie funkcjonuje jeszcze w regularnym obrocie i nie ma uruchomionej sprzedaży ani dystrybucji.
PRIORYTET PRODUCENTA
Ocena warunków rynkowych i zakupowych oraz przygotowanie założeń przyszłej obsługi produktu po dopuszczeniu do obrotu: możliwego kanału, wymagań logistycznych, poziomu zapasu, zakresu danych i procesów do uruchomienia.
CO USTALAMY
Analizujemy dostępne dane o rynku, cenach, postępowaniach i sposobie zakupu produktów stanowiących uzgodniony punkt odniesienia. Ustalamy wymagania dotyczące przyszłej sprzedaży, zapasu, magazynowania, transportu i raportowania, które można przygotować przed rozpoczęciem regularnej sprzedaży.
2
Produkt dopuszczony do obrotu przed rozpoczęciem sprzedaży
STATUS PRODUKTU
Produkt jest dopuszczony do obrotu, ale nie przygotowano jeszcze zapasu ani nie uruchomiono sprzedaży, dystrybucji i bieżącej obsługi zamówień.
PRIORYTET PRODUCENTA
Przełożenie gotowości formalnej produktu na gotowość operacyjną: ustalenie modelu sprzedaży i dystrybucji, przygotowanie zapasu początkowego oraz zasad magazynowania, transportu, obsługi zamówień, fakturowania i raportowania, a także podziału odpowiedzialności.
CO USTALAMY
Ustalamy model obsługi, własność i finansowanie zapasu, sposób fakturowania, kanał sprzedaży, wymagania magazynowe i transportowe, zakres raportowania oraz procesy po sprzedaży objęte współpracą.
3
Produkt przed uruchomieniem regularnej ścieżki finansowania lub zakupu
STATUS PRODUKTU
Produkt jest przygotowywany do regularnej sprzedaży, ale docelowy sposób jego finansowania lub zakupu nie został jeszcze uruchomiony. W przypadku wielu terapii innowacyjnych kluczowym etapem jest proces refundacyjny.
PRIORYTET PRODUCENTA
Przygotowanie z wyprzedzeniem procesów potrzebnych po uruchomieniu regularnej ścieżki finansowania lub zakupu.
CO USTALAMY
Ustalamy możliwy sposób zakupu i finansowania produktu, potencjalne grupy odbiorców oraz wymagania dotyczące zapasu, magazynowania, transportu, obsługi zamówień i raportowania. Uwzględniamy również wymagania operacyjne związane z realizacją produktu w programie lekowym lub RDTL.
4
Produkt po zapewnieniu podstawy finansowania lub zakupu
STATUS PRODUKTU
Produkt ma zapewnioną właściwą podstawę finansowania lub zakupu, ale regularne zamówienia nie zostały jeszcze uruchomione. W zależności od ścieżki przed ich rozpoczęciem mogą być potrzebne dalsze działania systemowe, organizacyjne i zakupowe.
PRIORYTET PRODUCENTA
Przełożenie zapewnionej podstawy finansowania lub zakupu na zamówienia i dostawy.
CO USTALAMY
Na podstawie dostępnych danych ustalamy sposób zakupu i właściwy zakres obsługi postępowań, ofert, sprzedaży i zamówień oraz przygotowujemy poziom zapasu i gotowość dostaw odpowiednie dla projektu. Dotyczy to również produktów stosowanych w programach lekowych, dla których konieczne jest przejście od zapewnionej podstawy finansowania do sprawnej obsługi ośrodków i dostaw.
5
Regularna sprzedaż i dystrybucja produktu
STATUS PRODUKTU
Produkt jest regularnie sprzedawany i wymaga bieżącej obsługi zamówień, umów, zapasu, dostaw, dokumentacji i raportowania zgodnie z przyjętym modelem współpracy.
PRIORYTET PRODUCENTA
Utrzymanie dostępności produktu i sprawnej realizacji zamówień przy zachowaniu uzgodnionego poziomu kontroli i przejrzystego podziału odpowiedzialności.
CO USTALAMY
Ustalamy sposób zarządzania zapasem, obsługę sprzedaży i zamówień, realizację umów, warunki magazynowania i transportu, raportowanie oraz pozostałe procesy objęte współpracą. Zakres dostosowujemy do rzeczywistych wymagań konkretnego produktu.
6
Rozszerzenie zakresu lub zmiana modelu obsługi
STATUS PRODUKTU
Produkt jest już obecny na rynku, ale producent chce rozszerzyć zakres obsługi, inaczej podzielić zadania pomiędzy stronami albo zmienić dotychczasowy model, operatora lub dystrybutora.
PRIORYTET PRODUCENTA
Dostosowanie sposobu obsługi produktu do nowych potrzeb przy zachowaniu ciągłości bieżącej obsługi.
CO USTALAMY
Ustalamy, które elementy modelu wymagają rozszerzenia lub zmiany: sprzedaż, postępowania, obsługa zamówień, zapas, dystrybucja, raportowanie, własność towaru albo podział odpowiedzialności. Jeżeli zmiana obejmuje dotychczasowego operatora lub dystrybutora, określamy także zakres i harmonogram przejęcia procesów.
7
Ograniczona dostępność lub wygaszanie produktu
STATUS PRODUKTU
Produkt ma ograniczoną podaż, wymaga uporządkowania dostępnego zapasu albo producent planuje czasowe ograniczenie lub zakończenie jego dostaw.
PRIORYTET PRODUCENTA
Uporządkowanie zapasu, pozostałych zamówień i zobowiązań wobec odbiorców oraz zaplanowanie dalszej obsługi w uzgodnionym zakresie.
CO USTALAMY
Ustalamy sposób obsługi dostępnego zapasu, pozostałych zamówień i aktywnych umów, zasady dalszych dostaw oraz – jeżeli dotyczą projektu – zwroty, korekty, rozliczenia i komunikację z odbiorcami.
Od potrzeby do rozwiązania
01 / 03
DOBÓR MODELU WSPÓŁPRACY
Jak działamy?
Model współpracy budujemy dla konkretnego produktu lub projektu, uwzględniając potrzeby i oczekiwania partnera, realia rynkowe, sposób sprzedaży i zakupu, własność i finansowanie zapasu, podział odpowiedzialności oraz wymagania prawne, regulacyjne i jakościowe. Możemy działać w różnych rolach i łączyć elementy kilku rozwiązań w jeden uzgodniony model.
01 / 03
jakość i bezpieczeństwo
Jakość w hurtowni farmaceutycznej
01 Standardy i certyfikaty
Działamy zgodnie z wymaganiami Prawa farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Nasz system zarządzania jakością określa zasady nadzoru i walidacji procesów dystrybucji w wymaganym zakresie.
Certyfikaty
02 Zezwolenia i licencje
Prowadzimy obrót hurtowy produktami leczniczymi na podstawie zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Posiadamy również dodatkowe zezwolenia i licencje wymagane do prowadzenia działalności w wybranych obszarach podlegających szczególnemu nadzorowi.
W zakresie uprawnień:
- obrót hurtowy produktami leczniczymi
- obrót hurtowy środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi
- obrót hurtowy prekursorami narkotycznymi kategorii 1
- obrót otwartymi źródłami promieniotwórczymi
- przechowywanie źródeł i odpadów promieniotwórczych
03 Zgodność i bezpieczeństwo w łańcuchu dostaw
System Jakości Urtiki obejmuje wszystkie kluczowe etapy obrotu produktami leczniczymi – od kwalifikacji dostawców i przyjęcia produktów do magazynu, przez ich właściwe przechowywanie i dystrybucję, aż po wydanie uprawnionemu odbiorcy. Każdy z tych etapów podlega określonym procedurom, kontroli i dokumentowaniu, co pozwala utrzymać wymagane standardy jakości oraz zapewnić bezpieczeństwo produktów.
W ramach Systemu Jakości realizujemy m.in.:
- kwalifikację, ocenę i okresową weryfikację dostawców oraz odbiorców,
- kontrolę przyjmowanych dostaw pod kątem zgodności z wymaganiami i dokumentacją,
- monitorowanie warunków przechowywania, w tym temperatury i wilgotności, zgodnie z wymaganiami dla poszczególnych produktów,
- nadzór nad warunkami transportu i prawidłowym przebiegiem dostaw,
- zapewnienie pełnej identyfikowalności produktów na poszczególnych etapach dystrybucji,
- weryfikację uprawnień odbiorców przed realizacją sprzedaży,
- nadzór nad produktami wymagającymi szczególnych warunków przechowywania lub transportu,
- prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji jakościowej związanej z realizowanymi procesami,
- obsługę niezgodności, reklamacji oraz zdarzeń mogących mieć wpływ na jakość produktu,
- realizację procedur dotyczących wstrzymania i wycofania produktów z obrotu,
- prowadzenie działań korygujących i zapobiegawczych, jeśli wymagają tego wyniki monitorowania lub analiza zdarzenia.
Kontakt
Napisz do nas
*pola obowiązkowe