Urtica z nowym zakresem zezwolenia GIF!
Zmiana zezwolenia otwiera drogę do eksportu i obsługi leków wymagających specjalnych warunków
Urtica otrzymała zmianę zezwolenia od Głównego Inspektora Farmaceutycznego, która obejmuje możliwość eksportu leków bez pozwolenia w UE/EFTA oraz przechowywania produktów leczniczych w skrajnie niskich temperaturach. To istotny krok w rozwoju spółki, otwierający nowe rynki i możliwości obsługi innowacyjnych produktów.
Zakres zmian obejmuje:
- Obrót i eksport leków bez pozwolenia w UE/EFTA
Nowa decyzja GIF rozszerza zezwolenie o możliwość nabywania, przechowywania i eksportu produktów leczniczych, które nie posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krajach UE lub EFTA, pod warunkiem, że są one przeznaczone wyłącznie na rynki pozaeuropejskie.
- Oficjalne uprawnienie do eksportu
Urtica uzyskała formalne prawo do realizacji operacji eksportowych produktów leczniczych.
- Przechowywanie w bardzo niskich temperaturach
Zezwolenie rozszerzono również o możliwość przechowywania produktów mrożonych (do –25 °C) oraz głęboko mrożonych (do –150 °C). Wyłączone z tego zakresu są jedynie wskazane w decyzji produkty specjalne, m.in. cytostatyki i substancje bardzo silnie działające.
Nowe perspektywy
Rozszerzenie zezwolenia umożliwia Urtice wejście na rynki pozaeuropejskie, wspierając dywersyfikację działalności. Spółka zyskuje także możliwość obsługi zaawansowanych produktów biologicznych i szczepionek wymagających przechowywania w precyzyjnie kontrolowanych warunkach.
Dla producentów leków nieposiadających pozwolenia w UE/EFTA zmiana ta oznacza bezpieczny i zgodny z prawem kanał eksportowy. Klienci wymagający specjalistycznych rozwiązań otrzymują dostęp do infrastruktury dostosowanej do najbardziej wymagających produktów.
Nowe uprawnienia wzmacniają potencjał współpracy międzynarodowej, poszerzając rynki zbytu i kanały dystrybucji. Stabilne kompetencje logistyczne Urtiki gwarantują elastyczność i bezpieczeństwo łańcucha dostaw, a rozszerzony zakres działalności umożliwia producentom i dystrybutorom kompleksową obsługę – od magazynowania, przez transport, aż po eksport.
Wszystko dla zdrowia, bo pacjent jest najważniejszy!
Zmiana zakresu zezwolenia potwierdza, że wszystkie procesy w Urtice realizowane są w pełnej zgodności z obowiązującymi przepisami i normami farmaceutycznymi, a jednocześnie otwiera nowe perspektywy rozwoju i współpracy. Rozwój ten opiera się na wiedzy i zaangażowaniu zespołu, które stanowią fundament odpowiedzialnej działalności spółki i pozwalają jeszcze skuteczniej realizować jej misję.